Imunizante da Pfizer ganha novo prazo de validade, veja período
A Anvisa informou que a ampliação do prazo se aplica a todas as apresentações do produto produzidas a partir de do dia 9 de janeiro de 2023
Por Mateus Xavier
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu aumentar para 18 meses o prazo de validade da vacina Comirnaty, imunizante monovalente contra o vírus da Covid-19, produzida pela Pfizer. As informações são da Agência Brasil.
A Anvisa informou que a ampliação do prazo se aplica a todas as apresentações do produto produzidas a partir de do dia 9 de janeiro de 2023 e autorizadas para uso em crianças a partir de seis meses, adolescentes e adultos. Validade anterior era de 12 meses.
“A aprovação se baseou em novos dados de estudos de estabilidade realizados pela Pfizer. Esses estudos demonstraram não haver alteração nas especificações de qualidade da vacina durante o período adicional ao prazo anteriormente autorizado”, informa a Anvisa em nota.
A administração dos lotes já produzidos e distribuídos no país, que estão identificados com o prazo de 12 meses, a Pfizer foi orientada pela Anvisa a solicitar uma autorização excepcional de uso.
“Nesse pedido, a Pfizer deve comprovar a adequada rastreabilidade dos lotes, de modo que os profissionais de saúde e os indivíduos que recebam a vacina possam prontamente verificar a data correta de validade, no momento da sua aplicação”, determinou a Anvisa.
A agência disse ainda que para as versões bivalentes da vacina Comirnaty, vacinas que contêm cepas específicas da variante Ômicron do vírus causador da Covid-19, não houve alteração do prazo previamente aprovado.
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